軟膠囊是膠囊劑的一種包裝方式,它是將油類或對明膠物無溶解作用的非水溶性的液體或混懸液等封閉于膠囊殼中而成的一種制劑。軟膠囊是繼片劑、粉劑之后發展起來的一種新劑型,其外殼是用明膠壓制而成,囊殼內包含液體。
軟膠囊特點:
(1) 液狀油性物可直接封入膠囊,無需使用吸附,包結之類的添加劑,而且軟膠囊油性物含量高達60%~化妝品軟膠囊85%(重量),而像包接物一般的含量在50%以下。
(2) 若用厚明膠制皮膜,可完全氣密封入,膠囊強度和膜遮段性高,內容物可長期保持穩定。據測,明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩定,能防止空氣氧化吸濕等。
(3) 攝取后,內容物迅速釋放,體內利用率,吸收率高。
(4) 內容物均一性佳,含量偏差非常低。
(5) 能遮蓋某些內容物異臭,異味,尤對一些功能性健康食品,醫藥品應用較合適。因其與一般食品不同,異味,異臭成份多。
(6) 膠囊皮膜的味,色,香,透明度,光澤性均可自由選擇,與其他圓形物制品相比,外觀光澤好,引人注目。
(7) 圓系氣密容器,制成后流通時異物不能混入,是一種凈化型容器。
(8) 對于低沸點,揮發性(如香料等)物質能穩定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內容物內。
(9) 不需添加粘結劑,成型劑等添加劑,一般軟膠囊由明膠、甘油與水制成,系可食用天然制品。
(10) 軟膠囊在生產與貯藏期間應符合下列要求: 小劑量藥物,應先用適宜的稀釋劑稀釋,并混合均勻;應外觀整潔,不得有粘結,變形或破裂現象,無異臭;除另有規定外,應密封貯存。